Gestão de Consultórios e Clínicas
HomeBlog

Exigências da vigilância sanitária para abrir um consultório médico

Conheça as exigências da vigilância sanitária para abrir um consultório médico e garanta a conformidade legal do seu negócio.

Escrito por
Osni Rodrigues
09/2024

Abrir um consultório médico é um passo significativo na carreira de qualquer profissional da saúde.

No entanto, é fundamental que empreendedores da área da saúde compreendam as exigências da vigilância sanitária para garantir que o estabelecimento esteja em conformidade com as normas legais e regulatórias.

Este artigo tem como objetivo ajudar você a conhecer e cumprir essas exigências, assegurando a legalidade e a segurança do seu consultório.

O que é a vigilância Sanitária?

O termo “vigilância sanitária” não se refere apenas a um órgão público, mas a ”um conjunto de ações que visa proteger a saúde da população por meio do controle de produtos, serviços e ambientes que possam representar risco à saúde”, como destaca a página no Governo de Goiás.

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é o órgão responsável pela regulamentação e fiscalização das atividades de saúde, incluindo consultórios médicos.

A vigilância sanitária atua em diversas frentes, como:

  • regulamentação: estabelece normas e padrões para garantir a qualidade dos serviços prestados.
  • fiscalização: realiza inspeções em estabelecimentos de saúde para verificar o cumprimento das normas.
  • educação: promove campanhas de conscientização sobre saúde pública e boas práticas.

Principais exigências da vigilância sanitária para consultórios médicos

Lembre-se que neste artigo abordaremos as exigências da vigilância sanitária para abrir um consultório médico, mas esse tema não é algo imutável. Novas normas podem surgir ou deixar de existir.

Por isso, é muito importante contar com a orientação de uma empresa especializada nesse segmento, como é o caso da AVANT.

1. Alvará de Funcionamento

Um dos primeiros passos para abrir um consultório médico é obter o alvará de funcionamento emitido pela vigilância sanitária local.

Esse documento atesta que o consultório atende às normas sanitárias e está apto a operar.

Para obtê-lo, é preciso apresentar uma série de documentos e comprovações, como:

  • Projeto arquitetônico do consultório: deve ser elaborado por um profissional habilitado e atender às normas técnicas vigentes.
  • Licença Sanitária: documento que comprova que o local foi inspecionado e aprovado pela vigilância sanitária.
  • Comprovante de regularidade fiscal: é preciso estar em dia com as obrigações tributárias e fiscais.

Além disso, o alvará deve ser renovado periodicamente, conforme as exigências do município.

2. Licença Sanitária

Como citado anteriormente, a licença sanitária é um documento essencial que deve ser obtido antes do início das atividades do consultório.

Ela garante que o estabelecimento cumpre todas as normas de segurança e higiene estabelecidas pela Anvisa ou outros órgãos de fiscalização.

Para obter a licença, o consultório deve passar por uma inspeção onde serão verificadas as condições das instalações, equipamentos e processos.

  • Documentação necessária: além do projeto arquitetônico, pode ser necessário apresentar documentos como CNPJ, contrato social e comprovante de endereço.
  • Inspeção: a vigilância sanitária realizará uma visita técnica ao local para avaliar as condições estruturais e operacionais.

3. Estrutura física

A estrutura física do consultório deve atender a requisitos específicos, como:

  • Área mínima conforme especificado pela ANVISA: cada especialidade médica pode ter exigências diferentes em relação à área mínima exigida para o consultório.
  • Ventilação adequada: é necessário garantir uma boa circulação de ar nos ambientes, especialmente nas áreas onde são realizados procedimentos.
  • Iluminação suficiente: a iluminação deve ser adequada para garantir a segurança dos pacientes e facilitar os procedimentos médicos, sempre adequada às normas de luminescência.
  • Superfícies lisas e laváveis: as paredes, pisos e móveis devem ser feitos de materiais que permitam uma limpeza eficaz.

Essas condições são cruciais para garantir a segurança dos pacientes e profissionais que frequentam o local.

4. Documentação e procedimentos operacionais

Os consultórios devem manter uma documentação organizada que inclua:

  • manual de boas práticas: um documento que descreve os procedimentos operacionais padrão (POPs) a serem seguidos na rotina do consultório.
  • registros de limpeza e manutenção: É importante ter um controle rigoroso sobre as atividades de limpeza e manutenção dos equipamentos.
  • treinamentos realizados com a equipe: registros das capacitações oferecidas aos funcionários sobre normas sanitárias e procedimentos internos.

Esses documentos devem estar sempre atualizados e disponíveis para inspeções.

5. Higiene e biossegurança

As normas de higiene são cruciais em um consultório médico. Isso inclui:

  • desinfecção regular das superfícies: as áreas de atendimento devem ser limpas com frequência utilizando produtos adequados para garantir a eliminação de patógenos.
  • armazenamento adequado de medicamentos: os medicamentos devem ser armazenados em local apropriado, respeitando as condições indicadas pelo fabricante (temperatura, umidade etc.).
  • gerenciamento correto de resíduos médicos: os resíduos gerados no consultório devem ser separados corretamente (perigosos, recicláveis etc.) e descartados conforme as normas vigentes.

Os profissionais devem ser capacitados em biossegurança para garantir que todas as práticas estejam em conformidade com as diretrizes da vigilância sanitária.

6. Capacitação da equipe

Todos os profissionais que atuam no consultório devem passar por treinamentos regulares sobre as normas da vigilância sanitária. Isso inclui capacitações sobre:

  • Boas práticas de atendimento: orientações sobre como realizar atendimentos seguros e humanizados.
  • Manejo adequado de resíduos: treinamentos sobre como descartar corretamente os resíduos gerados no consultório.
  • Normas de higiene e segurança: capacitações sobre a importância da higiene pessoal e ambiental na prevenção de infecções.

A formação contínua é essencial para manter a conformidade com as exigências legais.

7. Equipamentos adequados

Os equipamentos utilizados no consultório devem estar em conformidade com as normas técnicas estabelecidas pela ANVISA. Isso inclui:

  • Equipamentos médicos devidamente registrados: todos os dispositivos utilizados no atendimento devem ter registro na ANVISA, garantindo sua segurança e eficácia.
  • Manutenção regular dos equipamentos: É fundamental realizar manutenções periódicas nos equipamentos para garantir seu bom funcionamento e segurança durante os atendimentos.

8. Controle de infecções

Implementar protocolos rigorosos para controle de infecções é essencial em qualquer consultório médico. Isso envolve:

  • Uso adequado de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs): todos os profissionais devem utilizar EPIs apropriados durante os atendimentos para minimizar riscos à saúde.
  • Protocolos claros para desinfecção entre atendimentos: após cada consulta ou procedimento, as superfícies e instrumentos devem ser desinfetados adequadamente.

Importância da conformidade com a Vigilância Sanitária

Cumprir as exigências da vigilância sanitária não é apenas uma questão legal; trata-se também de um compromisso com a saúde e segurança dos pacientes. Estabelecimentos que não seguem essas normas podem enfrentar sanções severas, incluindo multas ou até mesmo o fechamento do consultório.

Além disso, manter altos padrões de higiene e segurança contribui para a credibilidade do profissional e aumenta a confiança dos pacientes nos serviços oferecidos.

Uma clínica cuidadosa pode se destacar no mercado pela qualidade do atendimento prestado, atraindo mais pacientes ao longo do tempo.

No começo deste ano, a Vigilância Sanitária interditou duas clínicas odontológicas em Campinas (SP) por falhas no processo de esterilização dos equipamentos, segundo reportagem do G1.

Conclusão

As exigências da vigilância sanitária para abrir um consultório médico são fundamentais para garantir a legalidade e a segurança do estabelecimento.

Ao seguir as normas estabelecidas pela ANVISA e pelos órgãos locais, você não apenas protege seus pacientes, mas também assegura o sucesso do seu negócio na área da saúde.

Investir tempo na compreensão dessas exigências é essencial para evitar problemas futuros e proporcionar um ambiente seguro e eficiente para todos os envolvidos.

Portanto, ao planejar abrir sua empresa na área da saúde, lembre-se sempre das diretrizes da vigilância sanitária para abrir um consultório médico.

Também não se esqueça que a Avant torna esse trabalho muito mais fácil! Visite nosso site e entenda como nossa equipe facilita a gestão de clínicas médicas!

 

 

Osni Rodrigues
Sócio & COO

Contador com 10 anos de experiência na área da Saúde, formado em Ciências Contábeis na Universidade Estácio de Sá e Pós Graduação em Controladoria na Universidade Candido Mendes.

Pronto para começar? Junte-se à maior referência em contabilidade e gestão no setor da Saúde.

Comece agora

Assine nossa newsletter

Receba materiais que ajudarão em sua rotina, no negócio de saúde, como atualizações, lançamentos de produtos e eventos futuros.

Obrigado! Você está inscrito para receber nossos conteúdos.
Algum erro aconteceu ao enviar o formulário. Tente novamente